Альцгеймера: Головний пристрій зменшує втрату пам’яті у 7 з 8 людей
Відкрите клінічне випробування, в якому працювали вісім людей із хворобою Альцгеймера, дійшло висновку, що новий носимий пристрій, який випромінює електромагнітні імпульси, зміг значно покращити втрату пам’яті у семи з цих учасників протягом 2 місяців.
Хвороба Альцгеймера вражає мільйони людей у Сполучених Штатах та в усьому світі, проте поки що немає ліків від цього прогресуючого нейродегенеративного стану.
Основною фізіологічною характеристикою цього стану є агрегація бета-амілоїду та білка тау в мозку, які порушують нормальні шляхи спілкування між клітинами мозку.
Вчені роками усвідомлювали цей аспект хвороби Альцгеймера, але до цих пір не змогли запобігти утворенню агрегатів або розчинити їх, коли вони утворилися - принаймні не у людей.
Але зараз дослідники, пов’язані з компанією NeuroEM Therapeutics - компанією, що займається виробництвом медичних виробів, розташованою у Феніксі, Арізона, - розробили носимий пристрій, який, згідно з їх нещодавнім відкритим клінічним випробуванням, може значно зменшити втрату пам’яті при хворобі Альцгеймера шляхом дезагрегації токсичного білка, що утворюється в мозку.
Пристрій має форму ковпачка і випромінює електромагнітні хвилі з частотою, яка, як показали доклінічні дослідження на мишах, може допомогти зменшити втрату пам’яті. Дослідницька група, яка проводила клінічне випробування, повідомляє про новаторські результати у дослідженні, яке міститься в Журнал хвороби Альцгеймера.
"Незважаючи на значні зусилля протягом майже 20 років, зупинка або скасування погіршення пам'яті у людей із хворобою Альцгеймера уникає дослідників", - зазначає одна з дослідниць, доктор Аманда Сміт, яка є директором клінічних досліджень в університеті Берда з університету Південної Флориди. Інститут Альцгеймера в Тампі.
"Ці результати дають попередні докази того, що оцінка [транскраніального електромагнітного лікування], яке ми оцінювали у цьому невеликому дослідженні [хвороби Альцгеймера], може покращити когнітивні показники у пацієнтів із легким та середнім ступенем захворювання".
Доктор Аманда Сміт
«Дуже значне покращення» через 2 місяці
Для випробування дослідники працювали з вісьмома учасниками з хворобою Альцгеймера легкої та середньої тяжкості та їх доглядачами, які отримали вказівки щодо використання терапевтичного пристрою вдома. Учасники отримували лікування двічі на день протягом 2 місяців, і кожен сеанс тривав лише 1 годину.
До кінця 2 місяців жоден з учасників не відчував жодних побічних ефектів. Сканування мозку, проведене дослідниками в кінці дослідження, показало, що у восьми осіб не розвинулися пухлини або кровотечі в мозку в результаті використання пристрою.
Щоб оцінити, чи допомогло лікування учасникам, дослідники застосували шкалу оцінки хвороби Альцгеймера - когнітивний субскальний тест (ADAS-cog), найбільш широко визнаний метод оцінки когнітивних функцій.
Команда виявила, що сім із восьми учасників спостерігали збільшення когнітивних показників за шкалою ADAS-cog більш ніж на 4 бали через 2 місяці. Це, пояснюють дослідники, ніби когнітивна функція учасників «омолодилася» на рік.
"Ми були особливо здивовані тим, що це надзвичайно значне покращення в ADAS-гвинтику збереглося навіть через 2 тижні після завершення лікування", - говорить д-р Гарі Арендаш, генеральний директор NeuroEM Therapeutics. "Найбільш вірогідним поясненням подальшої користі після припинення лікування є те, що це вплинуло на сам процес хвороби Альцгеймера", - додає він.
Дослідники також збирали зразки крові та ліквору у учасників як на початковому рівні, так і в кінці клінічного випробування.
Проаналізувавши їх, вони виявили, що втручання, як видається, призвело до дезагрегації бета-амілоїдних бляшок і тау-клубків, які пов'язані з прогресуючим порушенням когнітивної функції при хворобі Альцгеймера.
Крім того, при проведенні МРТ також передбачається, що після двомісячного періоду лікування учасники мали кращий зв’язок між клітинами мозку, що знаходяться в порожнистої корі, що відіграє ключову роль у когнітивній функції, включаючи прийняття рішень.
Подальші кроки
Дослідники, що стоять за інноваційним пристроєм, також зазначають, що вони отримали найкращі відгуки, які могли отримати: усі учасники вирішили зупинитися на пристроях, які вони отримали в рамках клінічного випробування.
«Мабуть, найкращим свідченням того, що 2 місяці лікування мали клінічно важливий вплив на пацієнтів із [хворобою Альцгеймера] у цьому дослідженні, є те, що ніхто з пацієнтів не хотів повертати головний пристрій в Університет Південної Флориди / Інститут Берда Альцгеймера після дослідження було завершено », - каже доктор Арендаш.
Команда особливо схвильована впливом пристрою на токсичні бляшки мозку. Вони кажуть, що дотепер випробувані в клінічних випробуваннях препарати мали набагато менший успіх у розподілі цих руйнівних накопичень.
Отже, слідчі не планують зупинятися на цьому невеликому клінічному дослідженні. Надалі вони пропонували учасникам нинішнього дослідження можливість взяти участь у значно масштабнішому клінічному випробуванні, яке зараз організовує дослідницька група.
Усі колишні учасники прийняли цю пропозицію. Нове випробування має тривати в середньому близько 17 місяців і включатиме близько 150 учасників з діагнозом хвороби Альцгеймера легкого та середнього ступеня тяжкості.
Компанія медичних виробів сподівається, що їм вдасться отримати схвалення Адміністрації з харчових продуктів та медикаментів (FDA) щодо своєї технології протягом наступних кількох років і зробити пристрій доступним для громадськості до 2021 року.
