Descovy (емтрицитабін / телафовілалафенамід)

Що таке Дескові?

Descovy - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Він використовується для двох цілей: для лікування ВІЛ та зниження ризику зараження ВІЛ.

  • Лікування ВІЛ. Descovy схвалено FDA разом з іншими ВІЛ-препаратами для лікування ВІЛ у дорослих та у дітей, які важать щонайменше 77 фунтів (35 кілограмів). Descovy також можна застосовувати дітям із вагою не менше 25 кг (25 кг) і менше 77 фунтів (35 кг). У цій другій групі дітей Descovy застосовують у поєднанні з деякими іншими препаратами проти ВІЛ. (Ці інші препарати не можуть бути інгібіторами протеази, які вимагають використання з іншими препаратами.)
  • Зниження ризику ВІЛ. Дескові також використовується для зменшення ризику зараження ВІЛ. Це використання називається попередньо-експозиційною профілактикою (PrEP). «Профілактика» означає запобігання поширенню захворювання. PrEP призначений для людей, які не мають ВІЛ, але ризикують заразитися вірусом. Для цього використовується у дорослих та підлітків, які важать щонайменше 35 кг. Однак Descovy не схвалений для PrEP у людей, які народилися жінкою (призначена жінкою при народженні), які мають ризик зараження ВІЛ вагінальним статевим шляхом.

Descovy містить два активні препарати: емтрицитабін та тенофовір алафенамід. Обидва препарати є антиретровірусними препаратами. Антиретровірусна терапія використовується для лікування або профілактики ВІЛ, який вважається ретровірусом.

Descovy випускається у формі таблетки в одній дозі: 200 мг емтрицитабіну / 25 мг алафенаміду тенофовіру. Щодня приймається одна таблетка для лікування ВІЛ або PrEP ВІЛ.

Ефективність

Клінічні дослідження були проведені, щоб перевірити ефективність Дескові для лікування ВІЛ та профілактики ВІЛ до експозиції (PrEP).

Ефективність лікування ВІЛ

Кілька клінічних досліджень показали, що Descovy є ефективною при лікуванні ВІЛ. У цих дослідженнях дослідники протестували вірусне навантаження на ВІЛ людей, тобто стільки копій ВІЛ в 1 мілілітрі (мл) крові. Вірусне навантаження менше 200 копій / мл вважається придушенням вірусу. У деяких людей вірусне навантаження може стати настільки низьким, що його неможливо виявити (тобто його неможливо виміряти).

За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), люди, які можуть підтримувати невизначене вірусне навантаження, фактично не ризикують передавати ВІЛ комусь іншому шляхом сексу. У них знижений ризик передачі ВІЛ через вагітність, годування груддю та спільні голки.

У клінічних дослідженнях дорослі, які були новими у лікуванні ВІЛ, приймали або Дескові, або Труваду (подібний препарат проти ВІЛ). Люди обох груп також приймали інші ліки від ВІЛ. Це були ельвітегравір (Вітекта) та кобіцистат (Тибост).

Після 48 тижнів лікування у 92% людей, які приймали Дескові, було менше 50 копій / мл ВІЛ. Для порівняння, 90% людей, які приймали Труваду, мали менше 50 копій / мл ВІЛ.

Детальніше про ефективність Дескові у лікуванні ВІЛ див. У розділі „Дескові для ВІЛ”.

Ефективність як PrEP

Також була продемонстрована ефективність Дескові щодо попередньої експозиційної профілактики ВІЛ (PrEP). Клінічне дослідження включало чоловіків, які займаються сексом з чоловіками, а також трансгендерних жінок, які займаються сексом з чоловіками. Люди взяли або Дескові, або Труваду. Після 48 до 96 тижнів PrEP 99,7% людей, які приймали Дескові, залишались вільними від ВІЛ.Для порівняння, 99,4% людей, які приймали Труваду, залишались вільними від ВІЛ.

Descovy generic

Descovy доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Загальний препарат - це точна копія фірмового ліки. Дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Descovy містить два активні препарати: емтрицитабін та тенофовір алафенамід.

Descovy для PrEP

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Descovy, для лікування або попередження певних станів.

Descovy схвалений FDA для використання в якості попередньої експозиційної профілактики ВІЛ (PrEP). Лікування PrEP - це коли людина використовує ліки від ВІЛ, перш ніж вона може контактувати з ВІЛ. Це допомагає запобігти зараженню ВІЛ.

Descovy затверджено як ВІЛ-інфекцію для дорослих для дорослих та підлітків, які важать щонайменше 35 кг. З цією метою його застосовують у людей, яким загрожує зараження ВІЛ, але які не заражені вірусом.

Перш ніж розпочати лікування Descovy для PrEP, ваш лікар перевірить вас на ВІЛ. Вони повинні підтвердити, що ви ВІЛ-негативні, перш ніж розпочинати Descovy для PrEP.

Descovy не схвалений для використання в якості ВІЛ PrEP людям, які народилися жінкою (призначена жінкою при народженні), яким загрожує зараження ВІЛ вагінальним статевим актом.

Примітка: Дивіться розділ "Descovy для ВІЛ" нижче, щоб дізнатись більше про інше дозволене використання Descovy.

Хто ризикує заразитися ВІЛ?

Серед людей, яким загрожує зараження ВІЛ, є ті, хто:

  • мати статевого партнера, який має ВІЛ
  • є сексуально активними в географічній зоні, де ВІЛ поширений, і мають інші фактори ризику, такі як:
    • не користуватися презервативом під час сексу
    • які мають алкогольну або наркотичну залежність
    • торгуючи сексом за гроші, наркотики, притулок або їжу
    • які мають інфекції, що передаються статевим шляхом

Ефективність

Клінічне дослідження продемонструвало ефективність препарату Descovy для лікування ВЕР ВІЛ. Дослідження включало чоловіків, які займаються сексом з чоловіками, а також трансгендерних жінок, які займаються сексом з чоловіками. Люди взяли або Дескові, або Труваду.

Після 48 до 96 тижнів PrEP статистичної різниці між Дескові та Трувадою не виявлено. (Це означає, що різниця, швидше за все, була випадковою.) З тих, хто приймав Дескові, 99,7% людей залишились вільними від ВІЛ. Для порівняння, 99,4% людей, які приймали Труваду, залишались вільними від ВІЛ.

Інформація про інші дослідження доступна в інформації про призначення Дескові.

Діти та Дескові для PrEP

Descovy затверджено FDA для ВІЛ-інфекції у підлітків, які важать щонайменше 35 кг (35 кг) і мають ризик зараження ВІЛ.

Клінічні дослідження Дескові, що застосовували для ВІЛ-інфекції на дорослих, у дорослих, використовувались для схвалення FDA підлітків.

Descovy для ВІЛ

На додаток до використання для PrEP, Descovy також схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування ВІЛ у дорослих та у дітей, які важать щонайменше 35 кг. Descovy також можна застосовувати дітям із вагою не менше 25 кг (25 кг) і менше 77 фунтів (35 кг). Він застосовується для цих дітей у поєднанні з деякими іншими препаратами проти ВІЛ, за винятком інгібіторів протеази, які потребують використання з іншими препаратами.

Descovy використовується разом з іншими ліками від ВІЛ для лікування ВІЛ.

ВІЛ - це вірус, який передається через кров та інші тілесні рідини. Після того, як людина заразиться ВІЛ, вірус атакує певні клітини їх імунної системи (що допомагає організму боротися з інфекцією та хворобами).

Якщо ВІЛ не лікувати, це знижує здатність імунної системи боротися з інфекцією. Зрештою, нелікований ВІЛ піддає людину, у якої він, ризикований потенційно смертельними захворюваннями. Це, як правило, коли людині діагностують СНІД (найважча стадія ВІЛ).

Примітка: Дивіться розділ «Descovy для PrEP» вище, щоб дізнатись про використання Descovy як попередньої експозиційної профілактики.

Ефективність

Ефективність препарату Дескові у лікуванні ВІЛ була показана в дослідженнях, що перевіряли вірусне навантаження людей. Це скільки копій ВІЛ в 1 мілілітрі (мл) крові. Вірусне навантаження менше 200 копій / мл вважається придушенням вірусу. У деяких людей вірусне навантаження може стати настільки низьким, що його неможливо виявити (тобто його неможливо виміряти).

За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), люди, які можуть підтримувати невизначене вірусне навантаження, фактично не ризикують передавати ВІЛ комусь іншому шляхом сексу. У них знижений ризик передачі ВІЛ через вагітність, годування груддю та спільні голки.

У клінічних дослідженнях дорослі, які були новими у лікуванні ВІЛ, приймали або Дескові, або Труваду (подібний препарат проти ВІЛ). Люди обох груп також приймали інші ліки від ВІЛ, ельвітегравір (Вітекта) та кобіцистат (Тибост).

Після 48 тижнів лікування у 92% людей, які приймали Дескові, було менше 50 копій / мл ВІЛ. Для порівняння, 90% людей, які приймали Труваду, мали менше 50 копій / мл ВІЛ.

В іншому клінічному дослідженні деякі дорослі, у кого вже було пригнічення вірусу за допомогою Трувади, перейшли на Дескові, тоді як інші продовжували приймати Труваду. Обидві групи продовжували приймати ельвітегравір та кобіцистат. Після 48 тижнів лікування 97% людей, які приймали Дескові, мали менше 50 копій / мл ВІЛ. З тих, хто продовжував приймати Труваду, 93% мали менше 50 копій / мл.

Інформація про інші дослідження доступна в інформації про призначення Дескові.

Діти та Дескові щодо ВІЛ

Descovy застосовується для лікування ВІЛ у дітей із вагою понад 35 кг. Для цього він використовується разом з іншими препаратами проти ВІЛ.

Descovy також використовується для лікування ВІЛ у дітей, які важать щонайменше 55 кг (25 кг) і менше 77 кг (35 кг). Однак він використовується лише для цього діапазону ваги, коли приймається з певними іншими препаратами проти ВІЛ. Сюди входять ліки, крім інгібіторів протеази (різновид ліків від ВІЛ), які вимагають використання з деякими іншими препаратами.

Приклади таких препаратів, які не слід застосовувати для цього вікового діапазону (у комбінації з Descovy), включають атазанавір / кобіцистат (Evotaz) та дарунавір / кобіцистат (Prezcobix).

У клінічному дослідженні діти віком від 12 до 18 років з ВІЛ приймали Descovy разом з іншими препаратами проти ВІЛ (ельвітегравір та кобіцистат). Після 48 тижнів лікування у 92% дітей рівень ВІЛ становив менше 50 копій / мл.

Використання Descovy з іншими препаратами

Коли Descovy використовується для лікування ВІЛ, він використовується разом з іншими препаратами. Він ніколи не використовується самостійно для цієї мети.

Приклади інших препаратів, з якими застосовується Descovy, включають:

  • долютегравір (Тівікай)
  • ралтегравір (Isentress)
  • дарунавір / кобіцистат (прескобікс)
  • дарунавір (презиста)
  • атазанавір (Reyataz)
  • атазанавір / кобіцистат (Евотаз)
  • доравірин (Піфелтро)
  • ефавіренц (сустіва)
  • рилпівірин (Едурант)

Descovy приймають самостійно, якщо він використовується як попередня експозиційна профілактика ВІЛ (PrEP).

Побічні ефекти Descovy

Descovy може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату Дескові. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Дескові, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Descovy, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Descovy можуть включати:

  • головний біль
  • втома (нестача енергії)
  • біль у животі
  • нудота (див. “Подробиці про побічні ефекти” нижче)
  • діарея (див. "Деталі побічних ефектів" нижче)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Descovy не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

  • Синдром відновлення імунітету (коли ваша імунна система зміцнює та зменшує симптоми ВІЛ-інфекції, але потім реагує на інші інфекції, які ви мали, і викликає несподівані симптоми інфекції). Ці симптоми можуть включати:
    • лихоманка
    • втома (нестача енергії)
    • слабкість
  • Нове або погіршення пошкодження нирок. Симптоми можуть включати:
    • сечовипускання рідше, ніж зазвичай
    • втома
    • слабкість
    • нудота
    • блювота
  • Пошкодження печінки. Симптоми можуть включати:
    • нудота
    • втрата апетиту
    • блювота
    • жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей)
    • біль у животі (животі)
    • сеча темного кольору
  • Молочнокислий ацидоз (скупчення молочної кислоти в організмі). Симптоми можуть включати:
    • дихання з фруктовим запахом
    • біль у м'язах
    • нудота
    • блювота
    • руки або ноги, які відчувають холод і виглядають синіми
    • запаморочення
    • проблеми з диханням
    • втома
    • прискорене або ненормальне серцебиття
  • Втрата щільності кісткової тканини (що може призвести до остеопорозу). Симптомами можуть бути переломи або переломи кісток, які трапляються легше, ніж зазвичай.
  • Алергічні реакції. Див. “Детальні відомості про побічні ефекти” нижче.

Побічні ефекти у дітей

У клінічних дослідженнях Дескові у дітей побічні ефекти були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Однак у однієї групи дітей у віці від 6 до 12 років кількість клітин CD4 зменшилась. Клітини CD4 - це клітини імунної системи, які атакує ВІЛ. Оскільки ВІЛ робить більше копій у своєму тілі, кількість здорових клітин CD4 зменшується. Кількість клітин CD4 - це один із способів контролювати реакцію вашого організму на ліки. Більший вміст CD4 вказує на покращення стану імунної системи та більшу здатність боротися з інфекцією.

В одному з досліджень діти отримували Дескові після того, як ВІЛ вже був придушений в їхніх тілах. (Придушення означає, що рівень вірусу був на дуже низькому рівні чи неможливо виявити.) Через 24 тижні лікування Дескові кількість клітин CD4 у дітей зменшилась на 1,5%. Такого зменшення кількості клітин CD4 не спостерігалося у дітей віком від 12 до 18 років, які вперше почали лікування ВІЛ.

Лікар вашої дитини контролюватиме кількість клітин CD4 до і під час лікування препаратом Дескові. Вони порекомендують найкращий варіант лікування, щоб зберегти імунну систему вашої дитини здоровою.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Дескові. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • шкірний висип
  • свербіж
  • почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

  • набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
  • набряк мови, рота або горла
  • проблеми з диханням

Невідомо, скільки людей мали алергічну реакцію на Дескові.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Дескові. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Діарея

Під час прийому препарату Дескові може статися діарея.

Діарея є найпоширенішим побічним ефектом препарату Дескові, коли він застосовується для попередньої експозиції ВІЛ (PrEP). У клінічному дослідженні 5% людей, які приймали Дескові, мали діарею. Для порівняння, 6% людей, які приймали подібний препарат, Трувада, мали діарею.

Про діарею не повідомлялося як про побічний ефект препарату Дескові для людей, які приймали препарат для лікування ВІЛ. Однак діарея може бути раннім симптомом нового випадку ВІЛ. Інші симптоми нового випадку з ВІЛ також можуть включати лихоманку, головний біль та біль у м’язах.

Якщо у вас є діарея під час прийому препарату Дескові, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи лікування цього побічного ефекту. Вони також можуть визначити, чи діарея може бути симптомом ВІЛ.

Нудота

Дескові може викликати нудоту у деяких людей. Насправді нудота є найпоширенішим побічним ефектом Descovy, коли він використовується для лікування ВІЛ. У клінічних дослідженнях 10% людей, які приймали Дескові (з іншими препаратами ВІЛ), мали нудоту. У цих дослідженнях Дескові не порівнювали з іншим препаратом або плацебо (лікування без активних препаратів).

У клінічному дослідженні людей, які приймали Descovy від ВІЛ PrEP, 4% людей, які приймали Descovy, мали нудоту. Для порівняння, 5% людей, які приймали Труваду, подібний ВІЛ-препарат, мали нудоту.

Нудота також може бути симптомом більш серйозних побічних ефектів, включаючи молочнокислий ацидоз та ураження печінки. Детальніше про ці побічні ефекти див. У розділі „Серйозні побічні ефекти”.

Якщо у вас є нудота під час прийому Descovy, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть визначити причину нудоти та порадити способи боротьби з нею.

Збільшення ваги (не побічний ефект)

Виробник Descovy не повідомляє збільшення ваги як побічний ефект препарату. Незрозуміло, пов’язаний Дескові з набором ваги чи ні.

У клінічному дослідженні спостерігалося збільшення ваги, коли тенофовір алафенамід (один з активних інгредієнтів у Дескові) застосовувався з іншими препаратами проти ВІЛ. Однак незрозуміло, чи збільшення ваги спричинене алафенамідом тенофовіру або іншими препаратами, з якими він приймався.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбує збільшення ваги під час лікування ВІЛ.

Дозування Descovy

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Descovy випускається у вигляді таблетки, яку приймають всередину. Кожна таблетка містить 200 мг емтрицитабіну та 25 мг алафенаміду тенофовіру.

Дозування для ВІЛ

Звичайна рекомендована доза для лікування ВІЛ - одна таблетка, що приймається один раз на день. Для цього необхідно використовувати Descovy разом з іншими препаратами проти ВІЛ.

Дозування для PrEP

Звичайна рекомендована доза для попередньої експозиційної профілактики (PrEP) - одна таблетка, що приймається один раз на день. Для цього використовується Дескові самостійно.

Дитяча дозування

Звичайна рекомендована доза для лікування ВІЛ або PrEP для ВІЛ для дітей така ж, як і для дорослих: одна таблетка приймається один раз на день.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу препарату Дескові, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак важливо не пропускати дози Дескові.

Ефективність Descovy для лікування або профілактики ВІЛ залежить від регулярного прийому препарату та не пропускання будь-яких доз.

Якщо ви приймаєте Дескові для лікування ВІЛ, відсутність доз може призвести до того, що вірус стане стійким до препарату. Стійкість означає, що вірус менш чутливий або не реагує на препарат. Це може призвести до того, що препарат стане менш ефективним або неефективним для вас.

Якщо ви приймаєте Descovy для профілактики ВІЛ (як PrEP), відсутність доз підвищує ризик зараження ВІЛ.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Descovy призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Descovy безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете це довгостроково.

Альтернативи Дескові

Доступні інші препарати, які можуть лікувати або запобігати ВІЛ. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Дескові, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи лікування ВІЛ

Інші ліки, які можна використовувати для лікування ВІЛ, включають:

  • біктегравір / тенофовір алафенамід / емтрицитабін (Біктарві)
  • долютегравір / абакавір / ламівудин (Triumeq)
  • долютегравір / рилпівірин (Juluca)
  • долютегравір (Тівікай)
  • тенофовір дизопроксил фумарат / емтрицитабін (Трувада)
  • ралтегравір (Isentress)
  • ельвітегравір / тенофовір алафенамід / емтрицитабін / кобіцистат (Генвоя)
  • ельвітегравір / тенофовір дизопроксил фумарат / емтрицитабін / кобіцистат (Stribild)
  • дарунавір / тенофовір алафенамід / емтрицитабін / кобіцистат (Symtuza)
  • атазанавір / кобіцистат (Евотаз)
  • абакавір / ламівудин (Epzicom)
  • ефавіренц / ламівудин / тенофовір дизопроксил фумарат (Symfi)

Є багато інших комбінацій ліків, які можна використовувати для лікування ВІЛ. Список усіх доступних ліків від ВІЛ можна знайти на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб.

Альтернатива для ВІЛ PrEP

Єдиним іншим лікарським засобом, який схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками для використання в якості попередньої експозиційної профілактики ВІЛ (PrEP), є тенофовір дизопроксил фумарат / емтрицитабін (Трувада).

Дескові проти Трувади

Ви можете здивуватися, як Descovy порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Дескові та Трувада однакові та різні.

Інгредієнти

Descovy містить активні препарати емтрицитабін та тенофовір алафенамід. Трувада містить емтрицитабін та тенофовіру дизопроксилу фумарат.

Хоча обидва препарати містять емтрицитабін, вони містять різні форми тенофовіру.

Використовує

Дескові та Трувада обидва використовуються для лікування ВІЛ. Для цієї мети Descovy застосовується у дорослих та у дітей, які важать щонайменше 55 кг. Трувада використовується для цієї мети у дорослих та у дітей, які важать щонайменше близько 17 фунтів.

Дескові та Трувада використовуються разом з іншими ВІЛ-препаратами, коли використовуються для лікування ВІЛ.

Дескові та Трувада також використовуються для зменшення ризику зараження ВІЛ. Це використання називається попередньо-експозиційною профілактикою (PrEP). Дескові та Трувада використовуються як ВІЛ-інфекція в організмі людей, які ризикують заразитися ВІЛ. Обидва препарати можна застосовувати дорослим та підліткам, які важать щонайменше 35 кг.

Descovy не призначений для використання для ВІЛ PrEP у людей, які народилися жінкою (призначається жінка при народженні), яким загрожує зараження ВІЛ вагінальним статевим актом. Проте Труваду можна застосовувати для ВІЛ-інфекції у людей, яким загрожує зараження ВІЛ таким чином.

Лікарські форми та прийом

Descovy випускається у вигляді таблетки, яку ви приймаєте всередину один раз на день. Його можна приймати з їжею або без їжі.

Трувада також поставляється у вигляді таблетки, яку ви приймаєте всередину. Зазвичай його приймають один раз на день, з їжею або без їжі.

Побічні ефекти та ризики

Дескові та Трувада мають деякі подібні побічні ефекти та інші, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Трувади або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі). Побічні ефекти можуть відрізнятися залежно від того, чи використовуєте ви препарати для лікування або профілактики ВІЛ.

  • Може виникнути при Труваді:
    • запаморочення
    • депресія
    • безсоння (проблеми зі сном)
    • ненормальні сни
    • висип
    • втрата ваги
    • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда або синусова інфекція
  • Може траплятися як з Дескові, так і з Трувадою:
    • нудота
    • діарея
    • головний біль

Серйозні побічні ефекти

Цей список містить приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні Descovy, так і при Truvada (при індивідуальному прийомі).

  • важкі алергічні реакції
  • синдром відновлення імунної системи (коли ваша імунна система зміцнює та зменшує симптоми ВІЛ-інфекції, але потім реагує на інші інфекції, які ви мали, і викликає несподівані симптоми інфекції)
  • нове або погіршення пошкодження нирок
  • ураження печінки
  • молочнокислий ацидоз (скупчення молочної кислоти в організмі)
  • втрата щільності кісткової тканини (що може призвести до остеопорозу)

Ефективність

Descovy та Truvada безпосередньо порівнювались у клінічних дослідженнях для обох їх затверджених застосувань.

Ефективність лікування ВІЛ

Клінічні дослідження порівнювали Дескові та Труваду при лікуванні ВІЛ. Ці дослідження перевіряли вірусне навантаження людини, тобто стільки копій ВІЛ в 1 мілілітрі (мл) крові. Вірусне навантаження менше 200 копій / мл вважається придушенням вірусу. У деяких людей вірусне навантаження може стати настільки низьким, що його неможливо виявити (тобто його неможливо виміряти).

За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), люди, які можуть підтримувати невизначене вірусне навантаження, фактично не ризикують передавати ВІЛ комусь іншому шляхом сексу. У них знижений ризик передачі ВІЛ через вагітність, годування груддю та спільні голки.

У клінічних дослідженнях дорослі, які вперше почали лікування ВІЛ, приймали або Дескові, або Труваду. Люди обох груп також приймали інші ліки від ВІЛ. Це були ельвітегравір (Вітекта) та кобіцистат (Тибост).

Після 48 тижнів лікування у 92% людей, які приймали Дескові, було менше 50 копій / мл ВІЛ. Для порівняння, 90% людей, які приймали Труваду, мали менше 50 копій / мл ВІЛ.

В іншому клінічному дослідженні деякі дорослі, у кого вже було пригнічення вірусу за допомогою Трувади, перейшли на Дескові, тоді як інші продовжували приймати Труваду. Обидві групи продовжували приймати ельвітегравір та кобіцистат. Після 48 тижнів лікування 97% людей, які приймали Дескові, мали менше 50 копій / мл ВІЛ. З тих, хто продовжував приймати Труваду, 93% мали менше 50 копій / мл ВІЛ.

Ефективність як PrEP

Descovy та Truvada також безпосередньо порівнювались з метою попередньої експозиції ВІЛ (PrEP). Клінічне дослідження включало чоловіків, які займаються сексом з чоловіками, а також трансгендерних жінок, які займаються сексом з чоловіками. Люди взяли або Дескові, або Труваду.

Після 48 до 96 тижнів PrEP статистичної різниці між Дескові та Трувадою не виявлено. (Це означає, що різниця, швидше за все, була випадковою.) З тих, хто приймав Дескові, 99,7% людей залишились вільними від ВІЛ. Для порівняння, 99,4% людей, які приймали Труваду, залишались вільними від ВІЛ.

Витрати

Descovy і Truvada - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Дескові та Трувада зазвичай коштують приблизно стільки ж. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Дескові проти Біктарви

Descovy та Biktarvy призначаються для подібних цілей. Нижче наведено подробиці того, як ці ліки схожі та різні.

Інгредієнти

Descovy містить два активні препарати: емтрицитабін та тенофовір алафенамід.

Біктарві містить три активні препарати: емтрицитабін, алафенамід тенофовіру та біктегравір.

Використовує

Descovy застосовується для лікування ВІЛ у дорослих та у дітей, які важать щонайменше 77 кг (35 кг). Descovy також можна застосовувати дітям із вагою не менше 25 кг (25 кг) і менше 77 фунтів (35 кг). Він застосовується для цих дітей у поєднанні з деякими іншими препаратами проти ВІЛ, за винятком інгібіторів протеази, які потребують використання з іншими препаратами.

Descovy використовується разом з іншими ліками від ВІЛ для лікування ВІЛ.

Descovy також використовується самостійно як попередня експозиційна профілактика ВІЛ (PrEP) у дорослих та підлітків, які мають ризик зараження ВІЛ. З цією метою його використовують людям із вагою 35 кг і більше.

Descovy не використовується як ВІЛ PrEP у людей, які народилися жінкою (призначається жінці при народженні), яким загрожує зараження ВІЛ вагінальним статевим актом.

Biktarvy використовується для лікування ВІЛ у дорослих та у дітей вагою не менше 55 кг. Для цього використовується у людей, які вперше почали лікування ВІЛ.

Біктарві також використовується для лікування ВІЛ у людей, які мають кожне з наступного:

  • Рівень ВІЛ менше 50 копій / мл
  • стабільний анамнез лікування
  • відсутність збоїв у лікуванні (де препарат не працював на них)
  • відсутність генетичних змін, через які їх ВІЛ був би стійким (нечутливим) до активних препаратів у Біктарви

Біктарві вважається повною схемою лікування. Його не потрібно приймати разом з іншими ліками від ВІЛ.

Лікарські форми та прийом

Descovy і Biktarvy обидва випускаються у вигляді таблеток, які ви приймаєте всередину один раз на день. Їх можна приймати з їжею або без їжі.

Побічні ефекти та ризики

Descovy та Biktarvy містять емтрицитабін та алафенамід тенофовіру. Тому ці ліки можуть викликати подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Біктарві або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може траплятися з Biktarvy:
    • запаморочення
    • безсоння (проблеми зі сном)
    • ненормальні сни
  • Може траплятися як з Дескові, так і з Біктарві:
    • нудота
    • діарея
    • головний біль
    • втома (нестача енергії)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Дескові або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може виникнути у Descovy:
    • втрата щільності кісткової тканини (що може призвести до остеопорозу)
  • Може траплятися як з Дескові, так і з Біктарві:
    • синдром відновлення імунної системи (коли ваша імунна система посилює та зменшує симптоми ВІЛ-інфекції, але потім реагує на інші інфекції, які ви мали, і викликає несподівані симптоми інфекції)
    • нове або погіршення пошкодження нирок
    • ураження печінки
    • молочнокислий ацидоз (скупчення молочної кислоти в організмі)
    • важкі алергічні реакції

Ефективність

Descovy та Biktarvy не були безпосередньо порівняні в клінічних дослідженнях. Однак дослідження показали, що і Дескові, і Біктарві є ефективними для лікування ВІЛ.

Рекомендації щодо лікування рекомендують Biktarvy як повний режим лікування ВІЛ. Descovy також є першочерговим варіантом, але його потрібно використовувати разом з іншими ліками від ВІЛ.

Витрати

Descovy та Biktarvy - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Дескові зазвичай коштує дешевше, ніж Біктарві. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Descovy та алкоголь

Невідомо взаємодії між Дескові та алкоголем.

Рекомендації щодо лікування від Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США рекомендують людям з ВІЛ та людям, яким загрожує зараження ВІЛ, обмежити споживання алкоголю до помірних кількостей. (Це вважається одним напоєм на день для жінок або двома напоями на день для чоловіків.)

Рекомендації стверджують, що помірне вживання алкоголю зменшує ваші шанси на ризиковану поведінку, наприклад, на секс без використання презерватива чи іншого бар’єрного методу. Завжди використання бар’єрного методу може знизити ризик передачі ВІЛ комусь іншому або самостійного зараження ВІЛ, якщо у вас його немає.

Помірне пиття також може допомогти вашій імунній системі продовжувати підтримувати ВІЛ на низькому рівні в крові.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, наскільки алкоголь безпечний для вас під час прийому Дескові.

Взаємодії Дескові

Дескові може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Дескові та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Descovy. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Descovy.

Перш ніж приймати Дескові, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Descovy та деякі вилучені препарати

Прийом Дескові з певними припадковими препаратами може знизити рівень алафенаміду тенофовіру в організмі. (Тенофовір алафенамід є одним з активних препаратів у Descovy.) Зниження рівня цього препарату може зробити Descovy менш ефективним для вас.

Приклади нападів, які можуть спричинити цю взаємодію, включають:

  • карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол)
  • окскарбазепін (трилептал)
  • фенобарбітал
  • фенітоїн (дилантин, фенітек)

Якщо вам потрібно прийняти протизапальний препарат разом із Descovy, ваш лікар може призначити протисудомний препарат, відмінний від перерахованих вище.

Descovy та деякі антибіотики або противірусні засоби

Прийом Дескові з певними антибіотиками не рекомендується. Це пов’язано з тим, що ці антибіотики можуть знизити рівень алафенаміду тенофовіру (одного з активних препаратів у Дескові) у вашому організмі.

До антибіотиків, які не рекомендується приймати разом з Descovy, належать:

  • рифабутин (мікобутин)
  • рифампін (римактан)
  • рифапентин (Прифтин)

Якщо вам потрібно прийняти один із цих антибіотиків разом із Descovy, ваш лікар може порекомендувати інший антибіотик або інший препарат від ВІЛ.

Інші антибіотики або противірусні препарати можуть спричинити підвищення рівня Descovy до небезпечної кількості та пошкодження нирок. Це пов’язано з тим, що певні антибіотики та противірусні засоби заважають ниркам пропускати Дескові в сечу. Приклади цих препаратів включають:

  • гентаміцин (Гентак)
  • валацикловір (Вальтрекс)
  • валганцикловір (Вальцит)
  • ацикловір (зовіракс)
  • ганцикловір (цитовен, цирган)

Якщо вам потрібно взяти один із цих антибіотиків або противірусних препаратів під час прийому препарату Дескові, ваш лікар може стежити за роботою нирок більш ретельно, ніж зазвичай. Вони також можуть рекомендувати інший варіант лікування для одного з ваших станів.

Descovy та типранавір та ритонавір

Прийом Descovy з типранавіром (Aptivus) та ритонавіром (Norvir), іншою комбінацією препаратів проти ВІЛ, може знизити рівень алафенаміду тенофовіру в організмі. (Тенофовір алафенамід є одним з активних препаратів у Descovy.) Це може зробити Descovy менш ефективним для вас. Прийом Дескові з цими препаратами не рекомендується.

Descovy та трави та добавки

Прийом Дескові з рослинною добавкою звіробою (Hypericum perforatum) не рекомендується. Звіробій може зменшити вміст тенофовіру алафенаміду (одного з активних препаратів у Дескові) у вашому організмі. Це може зробити Дескові менш ефективним для вас.

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-які трави або добавки під час прийому Descovy.

Десковія і вагітність

Невідомо, чи безпечно приймати Дескові під час вагітності. У дослідженнях на тваринах не було виявлено шкідливого впливу на плід, що розвивається, коли вагітна жінка отримувала будь-який з активних препаратів у Дескові. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Існує реєстр вагітності, який називається Антиретровірусний реєстр вагітності, який збирає інформацію про використання препарату Дескові під час вагітності. (Усі препарати, що використовуються для профілактики або лікування ВІЛ, називаються антиретровірусними.)

Цей реєстр вагітності був створений, щоб допомогти медичним працівникам визначити, наскільки безпечні антиретровірусні препарати для використання під час вагітності.

Якщо ви приймали Descovy під час вагітності, вам пропонується зареєструватися в реєстрі в Інтернеті або за телефоном 800-258-4263. Ви також можете поговорити зі своїм лікарем щодо вступу.

Рекомендації щодо вагітності та ВІЛ

Рекомендації щодо лікування рекомендують всім вагітним жінкам з ВІЛ у Сполучених Штатах отримувати лікування від вірусу. Ця рекомендація зроблена для захисту здоров’я жінки та її плоду.

Якщо ви вагітні і маєте ВІЛ, поговоріть зі своїм лікарем про варіанти лікування.

Дескові та контроль народжуваності

Невідомо, чи безпечно приймати Дескові під час вагітності. Якщо ви статево активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Дескові.

Descovy та годування груддю

Ви не повинні годувати грудьми, приймаючи Descovy.

Емтрицитабін, один з активних препаратів у Дескові, переходить у грудне молоко людини. Невідомо, чи тенофовір алафенамід, інший активний препарат у Дескові, також це робить. Не слід годувати груддю, приймаючи Дескові, через ризик побічних ефектів та можливого розвитку резистентності до ВІЛ (вірус більше не чутливий до препарату) у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні.

Ця рекомендація стосується людей, які приймають Дескові або для лікування ВІЛ, або для попередньої експозиційної профілактики (PrEP).

Крім того, Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують жінкам з ВІЛ США не годувати своїх дітей грудьми. CDC робить цю рекомендацію щодо запобігання передачі ВІЛ від матері дитині, яка годується груддю.

Вартість Дескові

Як і у всіх ліків, вартість препарату Дескові може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу, перш ніж затверджувати покриття Descovy. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Дескові.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Descovy, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Descovy або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Gilead Sciences Inc., виробник Descovy, пропонує програму під назвою Gilead Advancing Access. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 800-226-2056 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Дескові

Ви повинні приймати Descovy відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Descovy слід приймати один раз на день, приблизно в один і той же час кожного дня.

Якщо ви приймаєте Descovy для попередньої профілактики ВІЛ (PrEP), вам слід приймати його щодня, а не лише тоді, коли ви думаєте, що можете піддатися ВІЛ.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Прийом Дескові з їжею

Descovy можна приймати з їжею або без їжі.

Чи можна Дескові розчавити, розколоти або розжувати?

Виробник Descovy не надав інформації про те, чи безпечно подрібнювати, розколювати або жувати таблетки Descovy. Якщо у вас є проблеми з ковтанням таблеток Дескові, поговоріть зі своїм фармацевтом або лікарем. Вони можуть порекомендувати способи, як допомогти вам приймати ліки.

Як працює Дескові

Descovy схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування ВІЛ серед дорослих та дітей. Він також схвалений для використання в якості попередньої експозиційної профілактики ВІЛ (PrEP). ВІЛ PrEP використовується для запобігання зараженню когось ВІЛ від ВІЛ-позитивної людини.

Що робить ВІЛ у вашому тілі

ВІЛ - це вірус, який передається через кров та інші тілесні рідини. Як тільки людина заразиться ВІЛ, вірус атакує певні клітини їх імунної системи. Ваша імунна система є природним захистом вашого організму від інфекцій та хвороб.

ВІЛ націлений на клітини імунної системи, звані клітинами CD4 (також звані Т-клітинами). Клітини CD4 - це білі кров’яні клітини, які допомагають координувати реакцію вашої імунної системи на інфекцію. Якщо ВІЛ не лікувати, кількість клітин CD4 зменшиться. Це знижує здатність вашої імунної системи боротися з інфекцією.

Врешті-решт, кількість ваших клітин CD4 може знизитися до небезпечно низьких рівнів, що створює ризик для потенційно смертельних захворювань (так званих опортуністичних інфекцій). Це, як правило, коли людині діагностують СНІД, найважчу стадію ВІЛ.

Однак за допомогою лікування кількість ВІЛ у крові може бути зменшена до дуже низьких або не виявлених рівнів. Якщо ваш рівень ВІЛ залишається досить низьким, ви можете жити довгим здоровим життям, практично без ризику передачі ВІЛ комусь іншому.

Як Дескові бореться з ВІЛ

Descovy містить два препарати, кожен з яких є інгібіторами нуклеозидної зворотної транскриптази (NRTI). Ці препарати перешкоджають розмноженню ВІЛ (роблячи більше вірусів). Вони роблять це, блокуючи фермент (спеціальний білок), необхідний вірусу для копіювання генетичного матеріалу.

Оскільки вірус не може розмножуватися, він не може рости і поширюватися. Як результат, рівень ВІЛ знизиться, а кількість клітин CD4 зросте. Це дозволяє вашій імунній системі ефективніше боротися з інфекцією.

Якщо ви приймаєте Дескові, щоб запобігти зараженню ВІЛ, препарат діє, зупиняючи вірус навіть на атаку вашої імунної системи.

Скільки часу потрібно для роботи?

Дескові починає працювати у вашому організмі протягом декількох годин після того, як ви приймаєте дозу. Якщо ви приймаєте Descovy для попередньої профілактики ВІЛ (PrEP), це допомагає запобігти ВІЛ дуже скоро після того, як ви почнете приймати його.

Якщо ви приймаєте Дескові для лікування ВІЛ, може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж рівень ВІЛ знизиться, а кількість клітин CD4 повернеться до звичного рівня.

Поширені запитання про Дескові

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Дескові.

Якщо у мене проблеми з нирками, чи можу я приймати Дескові?

Можливо. Якщо у вас є проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості, ви можете приймати Дескові, але ваш лікар, швидше за все, контролюватиме вашу роботу нирок уважніше, ніж зазвичай. Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, можливо, ви не зможете приймати Дескові. Поговоріть зі своїм лікарем про стан здоров’я нирок, щоб з’ясувати, чи безпечний для вас Descovy.

Чи виліковує Дескові ВІЛ?

Ні, в даний час не існує справжнього ліку від ВІЛ. Деякі ліки можуть придушити (знизити) рівень ВІЛ у крові до невизначеної кількості, але досі невідомо, чи означає це, що вірус повністю ліквідований.

Продовжуйте приймати Дескові стільки часу, скільки вам призначив лікар, навіть якщо рівень ВІЛ знижений.

Якщо я використовую Descovy для PrEP, що ще я можу зробити, щоб захиститися від зараження ВІЛ?

Найголовніше, вам слід пам’ятати про те, щоб приймати Дескові кожен день. Пропуск доз підвищує ризик зараження ВІЛ.

Ви також можете допомогти захиститися, використовуючи бар’єрні методи (наприклад, презервативи) щоразу, коли ви берете участь у сексуальній діяльності. Використовуйте мастила на водній або силіконовій основі з презервативами, щоб запобігти їх ковзанню або розбиванню.

Відвідайте веб-сайт «Зупинимо ВІЛ разом» у Центрах контролю та профілактики захворювань, щоб дізнатись, як можна пройти тестування на ВІЛ, запобігти ВІЛ та лікувати ВІЛ.

Чи можна використовувати Descovy для PrEP жінкам-цисгендерам?

Ні, Descovy не схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для використання в якості попередньої експозиційної профілактики ВІЛ (PrEP) жінками-цисгендерами. (Цисгендерні жінки - це ті, хто ідентифікується із гендерною ідентичністю, яку їм було присвоєно при народженні. Іншими словами, цисгендерні жінки - це жінки, яких медичні працівники визначили як жінки при народженні).

Ця відсутність схвалення пов’язана з тим, що Дескові не тестували на ефективність PrEP у людей, які народилися жінкою (призначеною жінкою при народженні), яким загрожує зараження ВІЛ вагінальним статевим актом.

Якщо ви людина, яка може заразитися ВІЛ вагінальним сексом, невідомо, чи захистить Дескові вас від ВІЛ. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик ВІЛ. Вони можуть порекомендувати найбільш ефективні варіанти профілактики для вас.

Запобіжні заходи Descovy

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

  • Погіршення гепатиту В. Повідомлялося про серйозне погіршення гепатиту В у людей, інфікованих вірусом гепатиту В. Це сталося після припинення лікування емтрицитабіном, тенофовіру дизопроксилом фумаратом або тим і іншим. Це може також трапитися з Дескові. Якщо у вас гепатит В, ваш лікар буде контролювати роботу печінки протягом принаймні кількох місяців після припинення прийому препарату Дескові або інших препаратів, що містять емтрицитабін, тенофовіру дизопроксилу фумарат або обидва. За необхідності вони рекомендуватимуть лікування гепатиту В.
  • Стійкість до лікування Дескові. Descovy слід приймати лише для попередньої експозиційної профілактики (PrEP) у людей, у яких підтверджено, що вони ВІЛ-негативні. Якщо ви приймаєте Descovy для PrEP і у вас є ВІЛ, ви можете виробити стійкість до препарату. Стійкість до Дескові - це коли ВІЛ перестає бути чутливим до препарату. Це робить Descovy менш ефективним або вже не діє для вас. Ваш лікар буде тестувати вас на ВІЛ перед тим, як ви почнете прийом препарату Дескові та кожні 3 місяці, поки ви приймаєте препарат Дескові. Якщо у вас ВІЛ, вони порекомендують вам інше лікування.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Дескові, поговоріть зі своїм лікарем про історію здоров’я. Descovy може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

  • Проблеми з нирками. Дескові спричинив нові або погіршення проблем з нирками у деяких людей. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які проблеми з нирками. Вони визначать, чи безпечний для вас Descovy.
  • Проблеми з печінкою. Активні препарати в Дескові спричинили серйозні проблеми з печінкою у деяких людей. Деякі з цих випадків мали летальний результат. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які проблеми з печінкою, які у вас є. (Сюди входить гепатит В; див. Попередження FDA вище.) Вони визначать, чи безпечна для вас Descovy.
  • Вагітність. Невідомо, чи безпечно приймати Дескові під час вагітності. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Десковія та вагітність» вище.
  • Грудне вигодовування. Ви не повинні годувати грудьми, приймаючи Descovy. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Десковія та грудне вигодовування» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні наслідки Descovy див. Розділ “Побічні ефекти Descovy” вище.

Передозування Descovy

Не використовуйте більше препарату Дескові, ніж рекомендує лікар.

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін дії, зберігання та утилізація Descovy

Коли ви отримаєте Descovy з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Descovy слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) у щільно закупореній тарі. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад, у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Descovy і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Дескові

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Descovy (емтрицитабін / тенофовір алафенамід) схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для:

  • лікування ВІЛ-1 у дорослих та дітей із масою тіла не менше 35 кг у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами
  • лікування ВІЛ-1 у дітей із вагою не менше 25 кг (25 кг) і менше 77 фунтів (35 кг) у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, за винятком інгібіторів протеази, які потребують одночасного введення з інгібітором CYP3A4
  • Профілактика ВІЛ перед експозицією (PrEP) у дорослих та дітей, які важать щонайменше 77 кг (35 кг) і мають ризик заразитися ВІЛ *

* Descovy не схвалений FDA для використання як ВІЛ PrEP у людей, які можуть заразитися ВІЛ шляхом прийому вагінального статевого акту.

Механізм дії

Descovy містить два активні препарати: емтрицитабін та тенофовір алафенамід. Кожен препарат належить до класу нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (NRTI).

Препарати класу NRTI інгібують фермент зворотної транскриптази, який необхідний для перетворення РНК ВІЛ у ДНК. Блокуючи цей фермент, емтрицитабін та тенофовір алафенамід запобігають реплікації ВІЛ.

Фармакокінетика та метаболізм

Емтрицитабін досягає максимальних концентрацій за 3 години і менше 4% зв’язується з білками плазми людини. Значного метаболізму емтрицитабіну немає. Елімінація відбувається переважно за допомогою ниркових механізмів, при цьому 70% виводиться з сечею, а 13,7% - з калом. Період напіввиведення емтрицитабіну становить 10 годин.

Алафенамід тенофовіру досягає максимальних концентрацій за 1 годину і приблизно на 80% зв’язується з білками плазми крові людини. Алафенамід тенофовіру метаболізується катепсином в мононуклеарних клітинах периферичної крові, клітинами карбоксилестерази в гепатоцитах і мінімально CYP3A4. Виведення відбувається переважно за допомогою метаболічних механізмів, при цьому менше 1% виводиться з сечею, а 31,7% - з калом. Період напіввиведення становить приблизно 0,5 години.

Протипоказання

Descovy не слід застосовувати для попередньої експозиційної профілактики (PrEP) у пацієнтів з невідомим або позитивним статусом ВІЛ-1. Див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Зберігання

Descovy слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в оригінальній упаковці.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

none:  шлунково-кишковий - гастроентерологія імунна система - вакцини простата - рак простати