Новий препарат полегшує гостру мігрень під час клінічних випробувань
Люди, які переживають гостру мігрень, незабаром можуть знайти полегшення в новому лікуванні. Результати клінічного випробування нового препарату показали, що він може усунути біль у голові та зменшити інші симптоми мігрені.
Багато людей, хворих на гостру мігрень, покладаються на триптани - клас препаратів, що застосовуються з 1990-х років. Однак триптани допомагають не всім, і деякі люди не можуть їх приймати через їх несприятливі побічні ефекти.
Триптани діють, активуючи рецептори серотоніну, ефект, який знижує запалення і підтягує судини. Оскільки вони стискають кровоносні судини, триптани не підходять для людей із серцево-судинними захворюваннями або з ризиком їх розвитку.
Препарат у дослідженні, римегепант, належить до нового покоління, що називається гепантами, які працюють не так, як триптани.
Гепанти зупиняють біль у голові, блокуючи рецептор пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP), невеликого білка, який організм виділяє під час епізодів мігрені.
Недавня стаття в New England Journal of Medicine описує велике дослідження III фази, в якому римегепант значно ефективніше плацебо при лікуванні гострої мігрені.
«Вперше за майже 3 десятиліття, - говорить автор першого дослідження Річард Б. Ліптон, професор і заступник кафедри неврології Медичного коледжу Альберта Ейнштейна в Нью-Йорку, - люди з мігренню, яким не допомагають існуючі ліки, можуть мати нова можливість знайти полегшення під час атак ".
Масштабне випробування нового лікарського засобу для мігрені
Люди з мігренню відчувають періодичні напади болю в голові. Також можуть виникати інші симптоми, такі як нудота та чутливість до шуму та світла. Як тільки він розвивається, стан часто триває все життя.
На підставі результатів дослідження 2018 року дослідники підрахували, що понад 1 мільярд людей, або 12–14% населення світу, зазнали головного болю від мігрені у 2016 році.
Хоча вони не такі поширені, як головний біль напруженого типу, головний біль при мігрені відповідає за втрату більше років до втрати працездатності через їх більш важкий характер.
Серед людей, на яких вона впливає, мігрень вражає 75% принаймні раз на місяць і серйозно погіршує 50% на час нападу, який може тривати 4–72 години.
Випробування III фази перевірило безпеку та ефективність застосування римегепанту у дорослих з гострою мігренню.
У 49 дослідних центрах по всій території США дослідники випадковим чином призначили понад 1000 жінок та чоловіків з мігренню отримувати таблетки римегепанту або таблетки плацебо, які виглядали однаково. Випробування було подвійним сліпим, що означало, що ні учасники, ні адміністратори, які давали їм ліки, не знали, хто приймав плацебо, а хто - римегепант.
Слідчі наказали учасникам приймати таблетку, коли вони зазнали нападу мігрені, а біль став помірним або сильним.
Вони також попросили їх заповнити електронні анкети щодо їх болю та симптомів, перш ніж приймати таблетку та протягом наступних 48 годин.
Анкети пропонували учасникам вибрати зі списку симптоми, які їх найбільше турбують. Список включав такі симптоми, як нудота та чутливість до світла або гучних звуків.
Купірування симптомів з мінімальними побічними ефектами
Результати показали, що 19,6% тих, хто приймав таблетки римегепанту, не відчували болю через 2 години порівняно з лише 12,0% тих, хто приймав таблетки плацебо.
Слідчі зазначають, що ця різниця є статистично значущою, а це означає, що вона навряд чи була зумовлена випадковістю.
Крім того, 37,6% учасників групи препарату Римегепант відчули полегшення від свого “найбільш набридливого симптому” через 2 години після прийому таблеток у порівнянні з 25,2% учасників групи плацебо.
Найпоширенішими побічними ефектами були нудота та інфекція сечовивідних шляхів. Дослідники не спостерігали несприятливих серцево-судинних ефектів.
"Ці результати підтверджують, що механізм дії римегепанта - блокування шляху CGRP - ефективно полегшує біль та пов'язані з цим симптоми, що виникають під час гострих нападів мігрені", - підсумовує доктор Ліптон.
Спонсором випробування виступила компанія Biohaven Pharmaceuticals, яка розробляє римегепант. Вони чекають, поки Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердить препарат для лікування гострої мігрені.
"Як людина, яка вивчала блокатори CGRP більше десяти років, я рада, що їхні переваги підтверджені в масштабному клінічному дослідженні".
Доктор Річард Б. Ліптон
