Trelstar (трипторелін)

Що таке Trelstar?

Trelstar - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом і застосовується для паліативного лікування запущеного раку простати у дорослих чоловіків. При паліативному лікуванні симптоми вашого стану зменшуються, щоб покращити якість вашого життя. Trelstar не призначений для лікування раку простати.

Trelstar містить препарат трипторелін, який належить до класу ліків, які називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Це працює, зупиняючи ваше тіло виробляти гормон тестостерон, який допомагає зупинити ріст і поширення раку простати. Це, в свою чергу, допомагає зменшити такі симптоми захворювання, як біль у кістках та проблеми з сечовипусканням.

Trelstar вводиться у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (ін’єкції у м’яз) лікарем. Цей препарат має три сили: 3,75 мг, 11,25 мг та 22,5 мг.

Ефективність

Ефективність препарату Trelstar оцінювали в трьох окремих клінічних дослідженнях, які включали 428 чоловіків із запущеним раком простати. У цих дослідженнях чоловіки отримували три різні дози Trelstar наступним чином:

• Ті, хто отримував 3,75 мг Trelstar, отримували препарат кожні 4 тижні.
• Ті, хто отримував 11,25 мг Trelstar, отримували препарат кожні 12 тижнів.
• Ті, хто отримував 22,5 мг Trelstar, отримували препарат кожні 24 тижні.

Ці дослідження вивчали, скільки чоловіків досягло та залишилось у “медичній кастрації” з лікуванням.

При медичній кастрації рівень тестостерону в крові людини становить менше 50 нг / дл. Низький рівень тестостерону допомагає показати, що рак простати не погіршується. Рівень тестостерону щонайменше 300 нг / дл зазвичай вважається нормальним для чоловіків. Однак рівень нижче 50 нг / дл є метою при лікуванні раку простати.

Ці клінічні дослідження Trelstar тривали від 253 до 337 днів. На 29 день досліджень 91,2% до 97,7% чоловіків, які приймали Trelstar, досягли медичної кастрації. На кінець кожного дослідження 93,3% до 96,2% чоловіків, які приймали Trelstar, залишались на медичній кастрації.

Trelstar generic

Trelstar доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі. (Загальний препарат є точною копією фірмового препарату.)

Trelstar містить активний препарат трипторелін. Він належить до класу препаратів, що називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH).

Дозування Trelstar

Ваша доза Trelstar буде залежати від графіка дозування, який ви та ваш лікар визначите найкращим для вас.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Trelstar поставляється у вигляді порошку, який змішується з рідиною і вводиться у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (ін’єкції у м’яз). Ви отримаєте ін’єкції Trelstar від свого медичного працівника. Trelstar поставляється в трьох концентраціях: 3,75 мг, 11,25 мг та 22,5 мг.

Кожна сила препарату Trelstar дається відповідно до іншого режиму дозування. Ці схеми дозування описані нижче.

Дозування при запущеному раку простати

Для запущеного раку передміхурової залози Trelstar призначають згідно з наступним графіком дозування:

• ін’єкції 3,75 мг роблять кожні 4 тижні (приблизно раз на місяць)
• ін'єкції по 11,25 мг роблять кожні 12 тижнів (приблизно раз на 3 місяці)
• ін’єкції по 22,5 мг роблять кожні 24 тижні (приблизно раз на 6 місяців)

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Оскільки Trelstar призначається у кабінеті вашого лікаря медичним працівником, вони обов’язково призначать ваші зустрічі, коли вам потрібно зробити ін’єкцію. Якщо ви випадково пропустили прийом для ін’єкції, негайно зателефонуйте до кабінету лікаря. Медичний персонал допоможе вам перенести призначення.

Щоб переконатися, що ви не пропустите зустріч, спробуйте встановити нагадування на телефоні або залишити примітку в календарі.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Trelstar призначений для використання як тривале лікування для зменшення симптомів раку простати та покращення якості життя. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Trelstar безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Побічні ефекти Trelstar

Trelstar може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Trelstar. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Trelstar, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Trelstar можуть включати:

• біль у місці ін’єкції
• припливи
• біль по всьому тілу
• підвищення артеріального тиску
• головний біль
• запаморочення
• нудота
• набряки на ногах
• втома
• біль у кістках
• проблеми з ерекцією або оргазмом
• зниження статевого потягу
• зменшений розмір яєчок
• хворобливе сечовипускання

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Trelstar не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Рак поширюється або погіршується в спинному мозку. Це може спричинити параліч та проблеми з нирками, такі як закупорка. Симптоми поширення або погіршення раку можуть включати:
  • слабкість
  • неможливість переміщення певних частин тіла
  • відсутність сечовипускання або проблеми з сечовипусканням
  • кров у сечі
• Проблеми з електричною системою серця, такі як синдром тривалого інтервалу QT. Симптоми можуть включати:
  • незрозумілі непритомності
  • судоми
  • задихаючись під час сну
• Серцево-судинні проблеми, такі як інфаркт, інсульт або раптова смерть. Симптоми можуть включати:
  • тиск, стискання або біль у грудях
  • відчуття запаморочення або запаморочення
  • раптове оніміння або слабкість у вашому обличчі, руці або нозі (на одній стороні тіла)
  • раптова плутанина
  • проблеми з розмовою
  • раптові проблеми з ходьбою
• Високий рівень цукру в крові, що може призвести до діабету. Симптоми можуть включати:
  • будучи спраглими, ніж зазвичай
  • потребує сечовипускання частіше, ніж зазвичай
  • головний біль
  • проблеми з концентрацією уваги

До інших серйозних побічних ефектів, які пояснюються нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• важка алергічна реакція
• короткочасне підвищення рівня тестостерону (так звана пухлина)

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому препарату Трелстар. Але достеменно невідомо, скільки людей, які приймають Трелстар, мали алергічну реакцію на препарат.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Trelstar. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Припливи

Під час прийому препарату Трелстар можуть виникнути припливи (їх також називають припливами). Цей побічний ефект, ймовірно, обумовлений гормональними змінами у вашому організмі, спричиненими препаратом. У клінічних дослідженнях від 58,6% до 73% людей, які приймали Трелстар, спалахнув гаряче. Однак припливи виникали у меншої кількості чоловіків, які приймали найменшу дозу (3,75 мг) Trelstar, ніж у чоловіків, які приймали більш високі дози.

Якщо під час лікування препаратом Трелстар вас турбують припливи, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи полегшити дискомфорт.

Біль у кістках

Біль у кістках (іноді його називають скелетний біль) - можливий побічний ефект препарату Трелстар. У клінічних дослідженнях від 12,1% до 13,2% чоловіків, які приймали Trelstar, боліли в кістках.

Цей побічний ефект також може бути викликаний спалахом пухлини, який є початковим, короткочасним підвищенням рівня тестостерону. (Виникнення пухлини можливе, якщо ви приймаєте Trelstar або інші подібні до нього препарати.) Якщо спалах пухлини викликає біль у кістках, біль повинен зникнути після того, як рівень тестостерону знизиться. Як правило, це трапляється після того, як ви вживали препарат протягом декількох тижнів.

Якщо під час прийому препарату Трелстар у вас болять кістки, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи полегшення болю.

Спалах пухлини

У перші кілька тижнів лікування препаратом Трелстар ви можете відчути спалах пухлини. Спалах пухлини - це короткочасне підвищення рівня тестостерону. Це можливий побічний ефект у всіх агоністів гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), включаючи Trelstar.

Симптоми спалаху пухлини можуть включати:

• біль у кістках
• невралгія
• кров у сечі
• проблеми з сечовипусканням
• труднощі з рухом певних частин тіла

Якщо у вас є кров у сечі або вам важко рухатись певними частинами тіла, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ці симптоми можуть свідчити про серйозні захворювання, які потрібно негайно лікувати. Однак спалах пухлини не означає, що ваш рак поширюється або погіршується.

Щоб допомогти вам уникнути спалаху пухлини під час лікування, ваш лікар може призначити інші ліки, які ви повинні приймати разом з Trelstar. Ці інші ліки називаються антиандрогенами.

Якщо у вас є сумніви щодо спалаху пухлини під час використання Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем.

Альтернативи Trelstar

Окрім Trelstar, для паліативного лікування запущеного раку передміхурової залози також можуть застосовуватися інші препарати. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для паліативного лікування запущеного раку простати, включають:

• лейпролід (Eligard, Lupron Depot)
• гозерелін (Золадекс)
• дегарелікс (Фірмагон)
• гістрелін (Вантас)

Примітка: Деякі з перерахованих вище препаратів можуть бути використані для цієї мети поза маркою. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Trelstar проти Lupron Depot

Ви можете здивуватися, як Trelstar порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Trelstar та Lupron Depot однакові та різні.

Інгредієнти

Обидва препарати Trelstar та Lupron Depot містять ліки, що належать до класу ліків, які називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Trelstar містить препарат трипторелін, тоді як Lupron Depot - препарат лейпролід.

Використовує

Trelstar та Lupron Depot схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для паліативного лікування запущеного раку простати у дорослих чоловіків. При паліативному лікуванні симптоми вашого стану зменшуються, щоб покращити якість вашого життя. Trelstar і Lupron Depot не призначені для лікування раку простати.

Lupron Depot також схвалений FDA для лікування ендометріозу та міоми. Для цих умов Lupron Depot призначається в дозуванні, що відрізняється від дозування, яке використовується при раку передміхурової залози.

Лікарські форми та прийом

Trelstar поставляється у вигляді порошку, який змішується з рідиною та вводиться лікарем у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (ін’єкції у м’яз). Trelstar поставляється в трьох концентраціях, кожна з яких дається відповідно до іншого режиму дозування. Цей препарат зазвичай дають один раз на 4, 12 або 24 тижні.

Lupron Depot також поставляється у вигляді порошку, який змішується з рідиною та вводиться внутрішньом’язовим введенням вашим лікарем. Люпрон поставляється в чотирьох сильних формах, кожна з яких дається відповідно до різного режиму дозування. Препарат зазвичай дають один раз на 4, 12, 16 або 24 тижні.

Побічні ефекти та ризики

Trelstar і Lupron Depot містять агоністи гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Тому ці ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Трелстар, препарату Лупрон Депо або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Trelstar:
  • підвищення артеріального тиску
  • запаморочення
  • нудота
  • біль у кістках
  • проблеми з ерекцією або оргазмом
  • зниження статевого потягу
  • хворобливе сечовипускання
• Може статися з Lupron Depot:
  • почервоніння та набряк навколо місця ін’єкції
  • пітливість
  • проблеми з сечовипусканням
  • інфекція верхніх дихальних шляхів, наприклад, застуда
  • болі в суглобах
  • проблеми з кишечником, включаючи кровотечі в шлунку або кишечнику
• Може траплятися як з Trelstar, так і з Lupron Depot:
  • припливи
  • біль у місці ін’єкції
  • біль по всьому тілу
  • набряки на ногах
  • зменшений розмір яєчок
  • головний біль
  • втома

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Трелстар, препарату Люпрон або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Trelstar:
  • рак, який поширюється або погіршується в спинному мозку, що може спричинити параліч та проблеми з нирками, такі як закупорка
• Може статися з Lupron Depot:
  • судоми або судоми
• Може траплятися як з Trelstar, так і з Lupron Depot:
  • високий рівень цукру в крові, що може призвести до діабету
  • серцево-судинні проблеми, такі як інфаркт, інсульт або раптова смерть
  • короткочасне підвищення рівня тестостерону (так звана пухлина)
  • проблеми з електричною активністю вашого серця, такі як синдром тривалого інтервалу QT
  • важка алергічна реакція

Ефективність

І Trelstar, і Lupron Depot використовуються як паліативне лікування при запущеному раку простати.

Застосування Trelstar та Lupron Depot для лікування запущеного раку простати було безпосередньо порівняно в клінічному дослідженні. У цьому 9-місячному дослідженні 125 чоловіків із запущеним раком простати були розділені на три групи. Чоловікам було дано одне з наступного: Trelstar, Lupron Depot або інший препарат проти раку, який називався гозерелін (Zoladex).

Під час дослідження спостерігали за рівнем тестостерону у чоловіків, щоб оцінити, наскільки добре вони реагували на лікування. Низький рівень тестостерону допомагає показати, що рак простати не погіршується. Рівень тестостерону щонайменше 300 нг / дл зазвичай вважається нормальним для чоловіків. Однак рівень нижче 50 нг / дл є метою при лікуванні раку простати.

З чоловіків, які отримували Trelstar, 93,2% досягли рівня тестостерону менше 10 нг / дл. Для порівняння, 86,4% чоловіків, які отримували Lupron Depot, мали однакові результати. (З тих, хто приймав гозерелін, 54,2% мали такий самий результат.)

Витрати

Trelstar і Lupron Depot - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Lupron Depot зазвичай коштує значно дорожче, ніж Trelstar. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Trelstar проти Zoladex

Як і Lupron, який був описаний вище, препарат Zoladex використовує подібні препарати Trelstar. Ось порівняння того, як Trelstar та Zoladex однакові та різні.

Інгредієнти

І Trelstar, і Zoladex містять препарати, які належать до класу ліків, які називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Trelstar містить препарат трипторелін, тоді як Zoladex - препарат госерелін.

Використовує

І Trelstar, і Zoladex схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для паліативного лікування запущеного раку простати у дорослих чоловіків. При паліативному лікуванні симптоми вашого стану зменшуються, щоб покращити якість вашого життя. Trelstar і Zoladex не призначені для лікування раку простати.

Zoladex також схвалений FDA для лікування:

• менш запущена стадія раку простати
• ендометріоз
• рак молочної залози

Лікарські форми та прийом

Trelstar поставляється у вигляді порошку, який змішується з рідиною та вводиться лікарем у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (ін’єкції у м’яз). Trelstar поставляється в трьох різних сильних сторонах. Кожна сила дається відповідно до іншого графіка дозування. Цей препарат зазвичай дають один раз на 4, 12 або 24 тижні.

Zoladex поставляється як імплантат, який ваш лікар надає під шкіру живота. Для розширеного лікування раку передміхурової залози Золадекс призначають один раз на 28 днів.

Побічні ефекти та ризики

Trelstar і Zoladex містять препарати, які належать до класу агоністів, що називають гонадотропін-рилізинг-гормон (GnRH). Тому ці ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Трелстар, при застосуванні препарату Золадекс або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Trelstar:
  • підвищення артеріального тиску
  • головний біль
  • запаморочення
  • нудота
  • набряки на ногах
  • зменшений розмір яєчок
  • хворобливе сечовипускання
• Може траплятися із Zoladex:
  • набряки по всьому тілу
  • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда
  • надмірне потовиділення
  • біль в області тазу
  • висип
• Може траплятися як з Trelstar, так і з Zoladex:
  • втома
  • біль у місці ін’єкції
  • припливи
  • зниження статевого потягу
  • біль по всьому тілу
  • проблеми з ерекцією або оргазмом
  • біль у кістках

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Трелстар, при застосуванні препарату Золадекс або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Trelstar:
  • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може траплятися із Zoladex:
  • високий рівень кальцію в крові
  • серйозні травми в місці ін’єкції
• Може траплятися як з Trelstar, так і з Zoladex:
  • серцево-судинні проблеми, такі як інфаркт, інсульт або раптова смерть
  • високий рівень цукру в крові, що призводить до діабету
  • короткочасне підвищення рівня тестостерону (так звана пухлина)
  • рак, який поширюється або погіршується в спинному мозку, що може спричинити параліч та проблеми з нирками, такі як закупорка
  • проблеми з електричною активністю вашого серця, такі як синдром тривалого інтервалу QT
  • важка алергічна реакція

Ефективність

І Trelstar, і Zoladex використовуються як паліативне лікування при запущеному раку простати.

Застосування Trelstar та Zoladex для лікування запущеного раку передміхурової залози було безпосередньо порівняно в клінічному дослідженні. У цьому 9-місячному дослідженні 125 чоловіків із запущеним раком простати були розділені на три групи. Чоловікам було призначено одне з наступного: Trelstar, Zoladex або інший протираковий препарат, що називається лейпролід (Lupron Depot).

Під час дослідження спостерігали за рівнем тестостерону у чоловіків, щоб оцінити, наскільки добре вони реагували на лікування. Низький рівень тестостерону допомагає показати, що рак простати не погіршується. Рівень тестостерону щонайменше 300 нг / дл зазвичай вважається нормальним для чоловіків. Однак рівень нижче 50 нг / дл є метою при лікуванні раку простати.

За 9 місяців лікування 93,2% чоловіків, які отримували Трелстар, досягли рівня тестостерону менше 10 нг / дл. Для порівняння, 54,2% чоловіків, які отримували Золадекс, мали однакові результати. (З тих, хто приймав лейпролід, 86,4% мали такий самий результат.)

Витрати

Trelstar і Zoladex - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Trelstar зазвичай коштує значно дорожче, ніж Zoladex. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Trelstar використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Trelstar, для лікування певних станів. Trelstar іноді також використовують поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Trelstar при запущеному раку простати

Trelstar схвалений FDA для паліативного лікування запущеного раку простати у дорослих чоловіків. При паліативному лікуванні симптоми вашого стану зменшуються, щоб покращити якість вашого життя. Trelstar не призначений для лікування раку простати.

При запущеному раку передміхурової залози рак поширився з простати на інші ділянки тіла. Це також називається метастатичним раком простати. Рак передміхурової залози зазвичай поширюється на інші органи тазу та кісток. Це може призвести до набридливих симптомів, таких як проблеми з сечовипусканням та кишечником, а також біль і дискомфорт у зонах, уражених раком.

Trelstar містить препарат трипторелін. Він належить до класу ліків, які називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Цей клас ліків потрапляє до більшої категорії препаратів від раку простати, які називаються гормональною терапією.

Гормональна терапія діє, зупиняючи організм виробляти гормон тестостерон або блокуючи активність тестостерону. Ці дії допомагають зупинити ріст і поширення раку простати у вашому організмі. Це, в свою чергу, допомагає полегшити ваші симптоми стану.

Ефективність при запущеному раку простати

Ефективність препарату Trelstar оцінювали в трьох окремих клінічних дослідженнях, які включали 428 чоловіків із запущеним раком простати. У цих дослідженнях чоловіки отримували три різні дози Trelstar наступним чином:

• тим, хто отримував 3,75 мг Trelstar, препарат отримували кожні 4 тижні
• тим, хто отримував 11,25 мг Trelstar, препарат отримували кожні 12 тижнів
• ті, хто отримував 22,5 мг Trelstar, отримували препарат кожні 24 тижні

Ці дослідження вивчали, скільки чоловіків досягло та залишилось у “медичній кастрації” з лікуванням.

При медичній кастрації рівень тестостерону в крові становить менше 50 нг / дл. Низький рівень тестостерону допомагає показати, що рак передміхурової залози не погіршується. Рівень тестостерону щонайменше 300 нг / дл зазвичай вважається нормальним для чоловіків. Однак рівень нижче 50 нг / дл є метою при лікуванні раку простати.

Ці клінічні дослідження Trelstar тривали від 253 до 337 днів. На 29 день досліджень 91,2% до 97,7% чоловіків, які приймали Trelstar, досягли медичної кастрації. На кінець кожного дослідження 93,3% до 96,2% чоловіків, які приймали Trelstar, залишались на медичній кастрації.

Поза марками використання Trelstar

На додаток до вищезазначеного використання, Trelstar може використовуватися поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Trelstar від ендометріозу

Trelstar не схвалений для лікування ендометріозу, але іноді його застосовують поза цим маркуванням. При ендометріозі тканина, яка вистилає матку, також знаходиться в інших ділянках тіла. У жінок, які страждають на ендометріоз, можуть спостерігатися болючі місячні, біль при статевих контактах або проблеми із вагітністю.

Агоністи гонадотропін-вивільняючого гормону (GnRH), такі як Trelstar, працюють над зниженням рівня естрогену і вводять жінок у тимчасовий стан, подібний до менопаузи. Цей метод лікування було визнано корисним для полегшення симптомів ендометріозу.

Насправді Trelstar в даний час вивчається для цього застосування у жінок з ендометріозом, які планують провести запліднення in vitro, щоб завагітніти. Однак результати цього дослідження поки що недоступні.

Якщо ви хочете дізнатись більше про використання Trelstar для лікування ендометріозу, поговоріть зі своїм лікарем.

Trelstar від раку молочної залози

Trelstar не схвалений для лікування раку молочної залози, але іноді його застосовують поза цим маркуванням.

Агоністи гонадотропін-вивільняючого гормону (GnRH), такі як Trelstar, часто використовуються в комбінації з препаратами від раку молочної залози, щоб блокувати естроген до клітин раку молочної залози. Оскільки естроген змушує деякі ракові пухлини рости, ця дія допомагає уповільнити ріст і поширення раку молочної залози.

Trelstar вивчали у поєднанні з раковим препаратом тамоксифеном. В одному дослідженні було розглянуто 333 жінки, які ще не досягли менопаузи і які мали рак молочної залози, позитивний до гормональних рецепторів середнього ризику. Під час цього дослідження було показано, що ця комбінація препаратів є безпечною та ефективною для лікування їх стану.

Якщо ви зацікавлені у використанні Trelstar для лікування раку молочної залози, поговоріть зі своїм лікарем.

Застосування Trelstar з іншими препаратами

Trelstar можна застосовувати окремо або разом з іншими препаратами. Іноді з Trelstar вводять інші препарати, які називаються антиандрогенами, щоб зменшити ризик спалаху пухлини. (Спалах пухлини - це короткочасне підвищення рівня тестостерону.)

Спалах пухлини може статися протягом декількох тижнів після того, як ви вперше почали приймати препарат Trelstar або інші подібні препарати. Зниження ризику спалаху пухлини сприяє зменшенню можливих симптомів, пов’язаних із захворюванням, таких як параліч та біль у кістках.

Антиандрогени, які блокують активність тестостерону у вашому організмі, можна приймати в комбінації з Trelstar. Або їх можна взяти до того, як ви запустили Trelstar. Приклади антиандрогенних препаратів включають:

• бікалутамід (Casodex)
• нілутамід (Ніландрон)
• флутамід

Інші препарати також можна використовувати для зниження ризику спалаху пухлини, блокуючи ваше тіло виробляти тестостерон. Ці препарати - це фінастерид (Проскар) та дутастерид (Аводарт). Вони використовуються в методі лікування, який називається потрійна андрогенна блокада. За допомогою цього методу один із цих препаратів застосовується в поєднанні як з антиандрогенним препаратом, так і з Trelstar.

Примітка: Деякі з вищезазначених препаратів для цих цілей використовуються поза маркою. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Поширені запитання про Trelstar

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Trelstar.

Чи є хіміотерапія Trelstar?

Ні, Trelstar не є формою хіміотерапії (традиційні препарати, що використовуються для лікування раку). У вашому організмі це працює інакше, ніж хіміотерапія.

Хіміотерапія впливає на клітини вашого тіла, які швидко діляться (утворюючи більше клітин). Оскільки ракові клітини, як правило, швидко діляться, на них впливає хіміотерапія. Але деякі здорові клітини у вашому тілі також швидко діляться, а це означає, що на ці здорові клітини також може впливати хіміотерапія.

Trelstar, навпаки, є видом гормональної терапії. Він належить до класу препаратів, що називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Це працює, зупиняючи ваше тіло виробляти тестостерон. Ця дія допомагає зупинити ріст і поширення раку простати у вашому організмі.

Чи знизить мій рівень тестостерону Trelstar?

Так, буде. Однією з головних цілей лікування раку простати є зниження рівня тестостерону у людей. Це тому, що рак передміхурової залози зростає і поширюється під впливом тестостерону. Коли рівень тестостерону знижується, пухлини раку передміхурової залози можуть зменшитися в розмірі або навіть повністю зникнути. Це, в свою чергу, допомагає полегшити симптоми захворювання.

У ході клінічних досліджень Trelstar був визнаний ефективним у зниженні рівня тестостерону у людей із запущеним раком простати. Детальніше див. У розділі «Використання Trelstar» вище.

Чи може Trelstar викликати сексуальні проблеми?

Можливо, хоча цей побічний ефект не є загальним. У клінічних дослідженнях у 2,3% чоловіків, які приймали Трелстар (11,25 мг), знизилось статеве потяг. Крім того, у 10% чоловіків, які приймали Trelstar (22,5 мг), була еректильна дисфункція (неможливість мати або зберегти ерекцію).

Якщо у вас є сексуальні проблеми під час використання Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити варіанти лікування, які можуть допомогти поліпшити ваші симптоми.

Чи лікує Trelstar рак простати?

Ні, лікування лише препаратом Трелстар не вилікує рак простати. Але Trelstar може зменшити розмір ваших ракових пухлин і зупинити їх зростання та поширення у вашому тілі. Trelstar призначений для використання в якості паліативного лікування. Це означає, що він використовується для покращення якості життя та зменшення симптомів раку передміхурової залози, а не для лікування стану.

Якщо ви хочете дізнатися більше про варіанти лікування для лікування раку простати, поговоріть зі своїм лікарем.

Trelstar і алкоголь

Невідомо, чи взаємодіють Trelstar та алкоголь між собою.

Однак і Trelstar, і алкоголь частково метаболізуються (розщеплюються) всередині печінки. Вживання занадто великої кількості алкоголю під час прийому препарату Trelstar може запобігти розпаду печінки Trelstar. Це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів від Trelstar.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки алкоголю вам безпечно пити під час використання Trelstar.

Взаємодії Trelstar

Невідомо, чи Trelstar взаємодіє з іншими ліками або добавками.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Trelstar та інші ліки

Не проводилось жодних досліджень, щоб з’ясувати, чи може Trelstar взаємодіяти з іншими ліками. Але не виключено, що Trelstar може взаємодіяти з певними ліками.

Перш ніж приймати Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Trelstar та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Trelstar. Однак вам слід все-таки проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням вітамінів, трав або добавок під час прийому Trelstar.

Тести Trelstar та лабораторії

Якщо ви приймаєте Trelstar протягом тривалого періоду часу, можливо, у вас знизився рівень деяких гормонів у вашому організмі. Якщо у вас є якісь лабораторні тести, які шукають ці гормони, результати обстежень можуть бути неправильними під час лікування препаратом Трелстар.

Рекомендується почекати, поки закінчите лікування Trelstar, перш ніж проходити аналіз на гормони. Таким чином, результати з меншою ймовірністю будуть неправильними.

Щоб отримати додаткову інформацію про те, на які лабораторні тести вплине Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем.

Вартість Trelstar

Як і у всіх ліків, вартість препарату Трелстар може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Trelstar у вашому районі, відвідайте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу перед затвердженням покриття для Trelstar. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Trelstar.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Trelstar, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Trelstar або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Allergan, Inc., виробник Trelstar, пропонує допомогу через програму допомоги пацієнтам Trelstar. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте на лінію підтримки Trelstar за номером 800-433-8871 та виберіть варіант 2. Ви також можете переглянути цю онлайн-брошуру (див. Розділ «Різні програми для різних потреб пацієнтів» ”).

Як дається Trelstar

Trelstar буде введено у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (ін’єкції у м’яз). Він вводиться в одну з сідничних (сідничних) м’язів. Ви отримаєте свої ін’єкції від медичного працівника в медичному кабінеті.

Коли це дано

Залежно від сили препарату Трелстар, який вам призначив лікар, препарат призначають раз на 4, 12 або 24 тижні. Ви підете до кабінету лікаря, щоб отримати ін’єкції.

Щоб переконатися, що ви не пропустите зустріч для ін’єкції, спробуйте встановити нагадування на телефоні або залишити примітку в календарі.

Як працює Trelstar

Trelstar працює для лікування запущеного раку простати, зупиняючи ваше тіло виробляти гормон тестостерон. Рак передміхурової залози потребує тестостерону, щоб рости і поширюватися у вашому тілі.

Trelstar містить препарат трипторелін, який належить до класу ліків, які називаються агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Знижуючи рівень тестостерону, Trelstar сприяє уповільненню росту пухлини раку простати. Для деяких людей це може навіть зменшити пухлини раку передміхурової залози. Роблячи це, препарат може зменшити ваші симптоми захворювання та допомогти поліпшити якість вашого життя.

Скільки часу потрібно для роботи?

Trelstar починає діяти незабаром після введення. У клінічних дослідженнях рівень тестостерону у людей вимірювали лише через 29 днів після першої ін’єкції препарату Трелстар. На той час у 91,2% - 97,7% чоловіків, які приймали Trelstar, рівень тестостерону знизився до менш ніж 50 нг / дл.

Низький рівень тестостерону допомагає показати, що рак передміхурової залози не погіршується. Рівень тестостерону щонайменше 300 нг / дл зазвичай вважається нормальним для чоловіків. Однак рівень нижче 50 нг / дл є метою при лікуванні раку простати.

Trelstar і вагітність

Trelstar не дозволено застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти. У дослідженнях на тваринах Trelstar підвищував ризик викидня, коли його вводили вагітним самкам. Незважаючи на те, що дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми, вагітним не рекомендується застосовувати Trelstar.

Щоб отримати додаткову інформацію про безпеку використання Trelstar під час вагітності, поговоріть зі своїм лікарем.

Вплив Trelstar на фертильність

Оскільки Trelstar може спричинити безпліддя у чоловіків, які використовують препарат, це може зменшити здатність чоловіка завагітніти. Якщо у вас є занепокоєння щодо безпліддя, спричиненого лікуванням препаратом Трелстар, поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому цього препарату.

Trelstar і контроль народжуваності

Рекомендується не застосовувати Trelstar під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Trelstar.

Trelstar і годування груддю

Невідомо, чи безпечно використовувати Trelstar під час годування груддю. Не проводилось жодних досліджень, щоб показати, чи потрапляє Trelstar у грудне молоко годуючих жінок чи тварин. Однак може існувати ризик серйозних побічних ефектів у дитини, яка споживає Trelstar через грудне молоко.

Щоб отримати додаткову інформацію про грудне вигодовування під час використання Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем.

Запобіжні заходи Trelstar

Перш ніж приймати Trelstar, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашого здоров’я. Trelstar може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Пошкодження печінки. Якщо у вас є пошкодження печінки, ваша печінка може мати проблеми з метаболізмом (розщепленням) Trelstar. Це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів від Trelstar. Якщо у вас є проблеми з печінкою, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як починати прийом Trelstar.
• Пошкодження нирок. Якщо у вас пошкодження нирок, ваш рівень Trelstar може бути вищим, ніж у людей без ураження нирок. Це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів від Trelstar. Якщо у вас є проблеми з нирками, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як почати прийом препарату Трелстар.
• Діабет. Trelstar може підвищити рівень цукру в крові. Це може збільшити ризик діабету або погіршити діабет, якщо у вас вже є стан. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи потрібно вам контролювати рівень цукру в крові під час лікування препаратом Трелстар.
• Проблеми з серцем. Trelstar може збільшити ризик серцево-судинних проблем, таких як інфаркт, інсульт або смерть від серцевих проблем. Якщо у вас вже є серцеві захворювання, лікар, можливо, захоче уважніше спостерігати за вами під час прийому препарату Трелстар.
• Важка алергічна реакція. Не слід приймати Trelstar, якщо раніше у вас була алергічна реакція на Trelstar або інші подібні препарати (звані агоністами GnRH). Якщо ви не впевнені, чи не було у вас алергічної реакції на Trelstar або іншого агоніста GnRH, поговоріть зі своїм лікарем.
• Вагітність. Trelstar не дозволено застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу «Трелстар та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Невідомо, чи безпечно використовувати Trelstar під час годування груддю. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Trelstar та грудне вигодовування» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Trelstar див. Розділ “Побічні ефекти Trelstar” вище.

Професійна інформація для Trelstar

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Trelstar схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для паліативного лікування запущеного раку простати у дорослих чоловіків.

Механізм дії

Trelstar - агоніст гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). Він працює, зв'язуючись з рецепторами GnRH, щоб зменшити секрецію гонадотропінів, ефективно зменшуючи вироблення тестостерону до рівня, який спостерігається у хірургічно кастрованих чоловіків.

Фармакокінетика та метаболізм

Після одноразової внутрішньом’язової ін’єкції Trelstar середні пікові концентрації настають через 1-3 години. Виведення періоду напіввиведення відбувається за допомогою моделі з трьома відділеннями, при цьому кожен період напіввиведення становить 6 хвилин, 45 хвилин та 3 години відповідно після внутрішньовенного болюсу.

Метаболізм Trelstar в основному невідомий для людей, хоча передбачається, що він включає мікросомальні ферменти печінки в системі CYP450. Трелстар виводиться через печінку та нирки.

Протипоказання

Trelstar протипоказаний пацієнтам, у яких відомі реакції гіперчутливості до Trelstar або до будь-якого з його компонентів. Він також протипоказаний пацієнтам, які мали гіперчутливість до інших агоністів GnRH або GnRH.

Зберігання

Trelstar поставляється в системі доставки одноразової дози Trelstar MixJect. Його слід зберігати при температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F. Не заморожуйте Trelstar.

Після відновлення порошку Trelstar за допомогою системи MixJect його слід вводити негайно. Його не слід зберігати для подальшого використання.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.